vue - PillDrink - User's Guide

Instruction d'utilisation du dispositif de broyage de comprimés PillDrink® User's Guide for the PillDrink® pill crushing device Le dispositif PillDrink® est le fruit d'une cooperation entre la plateforme pharmaceutique FRIPHARM (Fabrication Recherche et Innovation Pharmaceutique : www.fripharm.com) et l'entreprise INRESA. En l'absence de forme médicamenteuse liquide ou injectable adaptée, l'administration de médicaments par sonde entérale nécessite des étapes (i) de déconditionnement, (ii) de pulvérisation et (iii) de mise en solution/suspension des mélanges pulvérulents ainsi obtenus. En pratique courante, le personnel infirmier réalise (i) un broyage du comprimé ou l'ouverture de gélule dans un broyeur ou dans un mortier, puis (ii) une dispersion grossière du mélange pulvérulent dans l'eau minérale ou dans une préparation commerciales prêtes à l'emploi. Ces différentes étapes, non-conformes aux bonnes pratiques de préparation, sont des sources potentielles de perte de dose et de contamination environnementale pour le personnel soignant (i.e. aérosol médicamenteux). Dans ce contexte, nous présentons un dispositif médical innovant (INPI ; dépôt de demande de brevet le 22 mars 2010) permettant de pulvériser un ou plusieurs comprimés et de mettre en suspension ou en solution le mélange pulvérulent par retournement/agitation avec un minimum de manipulation et d'exposition du personnel infirmier. Ce dispositif a été comparé à une méthode de préparation associant un broyeur de comprimé et un mortier. Par ailleurs, l'influence du véhicule (i.e. eau et préparation commerciale pour mise en suspension) sur la mise en suspension a été évaluée dans les deux modalités de préparation. Les suspensions obtenues ont été analysées par mesure de transmission et de rétrodiffusion optique. L'analyse optique montrait que le dispositif médical permettait d'obtenir un meilleur rendement de broyage, estimé par la masse totale de poudre mise en suspension mais aussi que la nature du véhicule influençait la stabilité de la suspension. Le protocole établi utilisant le nouveau dispositif médical et une solution commerciale prête à l'emploi permettait d'obtenir une suspension stable pendant 15 minutes après broyage de comprimés de bisoprolol, de clobazam et de ramipril. L'introduction de ce dispositif médical dans la pratique courante des unités de e.g., réanimation, pédiatrie, gériatrie et de psychiatrie, permettrait d'optimiser le temps de préparation et l'administration des médicaments tout en limitant les risques d'exposition professionnelle au mélange pulvérulent. Une licence d'exploitation exclusive d'un brevet détaillant un nouveau dispositif médical destiné à l'administration de formes médicamenteuses solides par sonde nasogastrique a été cédée par les Hospices Civils de Lyon et l'Université Claude Bernard-Lyon-1 à la Société Inresa. Le nom de marque est Pill-Drink®. La commercialisation est prévue pour septembre 2011.